Poclight : Solution de détection de l'hémoglobine glyquée

1.  Qu’est-ce que l’hémoglobine glyquée ?

Des données récentes montrent qu'il y a actuellement environ 114 millions de patients diabétiques et 500 millions de personnes atteintes de prédiabète en Chine. Selon les directives chinoises de prévention et de traitement du diabète de type 2 (édition 2020), dans le diabète de type 2, le diagnostic nécessite également des tests de glycémie aléatoire (RPG), de glycémie à jeun (FPG) et de test de tolérance au glucose de 2 heures (OGTT). 2h) et de l'hémoglobine glyquée (HbA1c). L'hémoglobine glyquée, composée d'HbA1a, d'HbA1b et d'HbA1c, dont l'HbA1c représente environ 70 %, est structurellement stable. Contrairement aux tests directs de glycémie avec OGTT et FPG, l'HbA1c est un produit de réaction non enzymatique formé lentement par la combinaison de glucose et d'hémoglobine, reflétant la glycémie moyenne au cours des 2-3 derniers mois.

2.  Techniques et méthodes de test de glycation

Actuellement, les méthodes de détection de l'hémoglobine glyquée utilisées en pratique clinique se répartissent principalement en deux catégories basées sur des principes : celles basées sur des changements de charge (méthodes physiques) et celles basées sur des différences structurelles (méthodes chimiques). Les méthodes de détection de l'HbA1c les plus utilisées sur le marché sont le dosage immunologique et la chromatographie liquide haute performance (HPLC). La HPLC est actuellement la méthode standard reconnue au niveau international, mais elle est limitée par des facteurs tels que le prix élevé des instruments, les coûts de maintenance élevés, l'impact significatif de l'efficacité de la colonne sur les résultats des tests et l'interférence des variantes et des dérivés de l'hémoglobine (tels que l'hémoglobine glyquée, l'hémoglobine acétylée, HbF) lors de la co-élution, ce qui a dans une certaine mesure entravé son application généralisée. Le test immunologique, utilisant l'HbA1c comme antigène, est basé sur le principe de la reconnaissance antigène-anticorps et cible généralement 4 à 8 résidus d'acides aminés à l'extrémité N de la chaîne bêta de l'hémoglobine glyquée comme sites de reconnaissance d'anticorps, détectant la « vraie » HbA1c définie. par le référentiel IFCC, répartie principalement en immuno-turbidimétrie, immuno-agglutination, chimiluminescence, etc. En 2013, l'enquête du College of American Pathologists (CAP) a révélé que 67 % des laboratoires d'HbA1c utilisaient cette méthode, désormais devenue courante. méthode de détection.

3.  Poclight Biotech : solution chimiluminescente de cinquième génération pour la détection de la glycation

Poclight Biotech, fondée en 2019, se consacre au domaine des tests rapides avec « chimiluminescence homogène extrêmement simple et rapide », en s'appuyant sur la plateforme « Chemiluminescence Resonance Energy Transfer (CRET) » pour développer des produits chimiluminescents de cinquième génération, résolvant de nombreux problèmes existants. dans la chimiluminescence de particules magnétiques la plus avancée dans le domaine de la détection immunitaire, comblant ainsi le vide domestique.

①  Poclight : appareil Mini CLIA C5000

L'analyseur CLIA sec semi-automatique C5000 est utilisé pour les tests. Il s’agit d’un processus entièrement automatisé, de l’échantillon aux résultats. Le processus opérationnel est plus simplifié et plusieurs projets peuvent être exécutés simultanément sur la machine, réduisant ainsi le risque d'erreurs. Dans le même temps, l'analyseur CLIA sec semi-automatique C5000 adopte la technologie CRET, avec un corps compact, facile à déplacer, une grande flexibilité et des types d'échantillons polyvalents, notamment le sang total, le plasma, le sérum, l'urine, les cheveux, etc. Les projets de réactifs couvrent l'inflammation, le myocarde, la fonction thyroïdienne, les hormones sexuelles, l'hypertension, le métabolisme du sucre, le métabolisme osseux, etc., avec divers modes de test, notamment aléatoire, par lots et d'urgence.

②   Réactifs Poclight

Le premier réactif de dosage immunologique à billes lyophilisées au monde présente des avantages tels qu'une haute précision, un faible coût, une vitesse rapide et un transport pratique, résolvant les problèmes des réactifs de dosage chimioluminescents traditionnels nécessitant un transport sous chaîne du froid et un stockage réfrigéré, avec une courte durée de conservation. Les produits secs d'HbA1c glyqués CLIA de Poclight  ont obtenu avec succès l'approbation d'enregistrement. Les réactifs peuvent être stockés de manière stable à température ambiante sans nécessiter de réfrigération sous chaîne du froid et adopter une conception d'emballage en portion individuelle. Les projets glyqués de Poclight présentent : seulement 5 µL de détection glyquée requis, prenant en charge les tests de sang périphérique.

Résumé

Utilisant une technologie de chimioluminescence à usage unique de cinquième génération pour détecter l'hémoglobine glyquée, l'instrument ne comporte aucune fluidique complexe, aucun coût de maintenance supplémentaire et permet d'effectuer des tests à la demande. Cette méthode de test vise à réduire les coûts des tests, à améliorer l’efficacité et à garantir l’exactitude et la fiabilité des données cliniques, ce qui en fait un choix judicieux pour la détection de l’hémoglobine glyquée.