Kits de test KL-6 économiques avec des performances de qualité clinique

1. Solutions de test KL-6

KL-6 (Krebs von den Lungen-6) kit d'analyse est une mucine de haut poids moléculaire appartenant à la famille des glycoprotéines MUC1, principalement sécrétée par les cellules épithéliales alvéolaires de type II. Des études cliniques ont montré que niveaux élevés de KL-6 sont étroitement corrélés à la fibrose pulmonaire, inflammation ion diagnostic , et la progression de la maladie .

2. Maladies associées au KL-6

Le KL-6 est un biomarqueur sérique clé des maladies respiratoires, en particulier des pneumopathies interstitielles. Des taux élevés sont fréquemment observés dans les cas suivants :

• Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
• Pneumonie interstitielle non spécifique (PNICS)
• Maladie auto-immune associée à une maladie (par exemple, sclérodermie systémique, syndrome de Sjögren, dermatomyosite)
• Lésion pulmonaire induite par des médicaments ou des radiations
• Infections graves / pneumonie virale (par exemple, COVID-19)
• Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)

Ces conditions sont toutes associées à une lésion épithéliale alvéolaire. Le test KL-6 offre un outil de surveillance non invasif, répétable et quantitatif.

3. Points clés du suivi thérapeutique

Dans la gestion clinique, le KL-6 est utile pour :

• Évaluation de base – mesure initiale au moment du diagnostic pour comparaison lors du suivi
• Suivi thérapeutique – nouveau test 1 à 3 mois après le traitement pour évaluer l’amélioration ou la détérioration
• Prédiction de rechute – un taux de KL-6 réélevé peut indiquer une récidive ou des complications
• Combinaison multimarqueurs – combinant KL-6 avec SP-D, LDH et imagerie pour améliorer la précision

4. Taille du marché mondial des tests KL-6 et comparaison des principales marques

(1) Taille du marché mondial (estimation préliminaire)

1. Japon – Plus grand marché : Le KL-6 est largement utilisé au Japon pour le diagnostic et le suivi des maladies pulmonaires interstitielles (MPI) et est pris en charge par l'assurance maladie nationale. Le volume annuel de tests est probablement de l'ordre de plusieurs centaines de milliers à plus d'un million.

②Europe et Amérique du Nord : Le KL-6 est principalement utilisé en recherche ou comme biomarqueur diagnostique auxiliaire. Il n'a pas encore été largement adopté en pratique clinique courante, mais le marché est en phase de croissance.

③ Impact de la COVID-19 : La pandémie a accru la sensibilisation mondiale au KL-6, notamment dans le cadre de la surveillance des maladies respiratoires. Les applications futures pourraient se développer davantage.

(2) Comparaison des grandes marques et des produits

*Prix : $ = bas, $$ = moyen, $$$ = élevé

5. Précis KL-6 Mesure par immuno-essai par chimioluminescence (CLIA)

Comparé à l’ELISA, le CLIA offre des avantages évidents dans la détection du KL-6. CLIA est une technique qui combine les immunoréactions avec la détection de signaux chimioluminescents, bien adaptée à la mesure quantitative très sensible de biomarqueurs à faible concentration comme le KL-6.

Flux de travail de test :

• Liaison antigène-anticorps – KL-6 se lie à un anticorps primaire immobilisé
• Amplification du signal – un anticorps secondaire marqué forme un complexe sandwich
• Réaction chimioluminescente – le marqueur catalyse le substrat pour émettre de la lumière
• Détection et calcul du signal – l'intensité lumineuse est proportionnelle à la concentration en KL-6

6. Cas typique

Cas : Un patient atteint de sclérodermie systémique présentait un taux de KL-6 de 1 800 U/mL au moment du diagnostic (taux significativement élevé). Après trois mois de traitement immunosuppresseur, ce taux est descendu à 950 U/mL, l’imagerie a montré une diminution des lésions fibrotiques et une amélioration des symptômes dyspnéiques.

Aperçu : Le KL-6 est non seulement utile pour la détection des maladies, mais également pour quantifier la réponse thérapeutique, fournissant aux médecins des preuves pour ajuster les plans de traitement.

7. Avantages des tests rapides du Poclight C5000

Le Poclight C5000 Analyseur POCT CLIA offre plusieurs avantages concurrentiels pour les tests KL-6 :

• Pas besoin de réactifs de la chaîne du froid – transport et stockage plus faciles, gaspillage réduit
• Portable et compact – adapté aux hôpitaux primaires, aux cliniques et aux unités de soins de santé mobiles
• Fonctionnement simple : six étapes pour effectuer le test, résultats en 5 minutes
• Plateforme multi-essais – exécute KL-6 avec d'autres marqueurs inflammatoires sur le même appareil
• Résultats de haute précision – sensibilité CLIA comparable à celle des grandes plateformes entièrement automatisées
• Tests à la demande – idéal pour une utilisation en urgence et au chevet du patient dans les services d'hospitalisation