Le diagnostic in vitro (IVD) fait référence aux produits et services qui obtiennent des informations de diagnostic clinique en testant des échantillons humains (divers fluides corporels, cellules, échantillons de tissus, etc.) en dehors du corps humain, puis en évaluant les maladies ou les fonctions corporelles. Le diagnostic in vitro est connu sous le nom de « l'œil du médecin » dans le domaine médical et constitue une partie importante de la médecine de laboratoire moderne. Son application clinique s'étend à tout le processus de traitement des maladies, comme la prévention des maladies, le diagnostic préliminaire, la sélection du plan de traitement, et l'évaluation de l'efficacité, fournissant aux médecins une grande quantité d'informations de diagnostic clinique utiles et devenant de plus en plus un élément important du diagnostic et du traitement des maladies humaines.
Classement DIV :
Selon les différents principes et méthodes de détection, les diagnostics in vitro peuvent être divisés en diagnostic biochimique, immunodiagnostic, diagnostic moléculaire, diagnostic microbien, diagnostic sanguin, tests au point d'intervention (POCT), etc.
Marché de l’IVD-Immunodiagnostic :
Le marché du DIV est relativement dispersé dans diverses filières, et l’immunodiagnostic est une subdivision représentant une grande proportion de la taille du marché. Après des mises à jour itératives de la technologie, l'immunodiagnostic a dépassé le diagnostic biochimique et s'est rapidement développé pour devenir un segment de marché avec un diagnostic in vitro à grande échelle, avec des technologies de diagnostic diverses et une large couverture d'applications.
Classification immunodiagnostique :
Les immunodiagnostics consistent à utiliser une liaison spécifique entre des anticorps et des antigènes pour détecter des protéines, des agents pathogènes ou d'autres molécules spécifiques. Selon le principe de détection, il peut être divisé en dosage immunoenzymatique, dosage immunologique par fluorescence, dosage immunologique par chimiluminescence, etc.
Fondamentaux de la chimiluminescence :
En présence d'antigènes et d'anticorps, la région de liaison de l'anticorps se lie à l'épitope de l'antigène pour former un complexe antigène-anticorps ou immunitaire. L'estimation des niveaux de ce complexe immunitaire à l'aide d'anticorps marqués est à la base du CLIA. Elle implique l'utilisation d'une phase solide stationnaire de l'antigène ou de l'anticorps à détecter. Il en résulte la génération de lumière dont l'intensité est proportionnelle au nombre de complexes marqués présents et contribue indirectement à la quantification des analytes à examiner. L'intensité de la lumière est mesurée en unités relatives de lumière (RLU).
Avantages de la détection par chimiluminescence :
01 Haute sensibilité
La haute sensibilité est un avantage clé des tests immunologiques chimioluminescents, avec des sensibilités allant jusqu'à 10-22 mol/L (RIA10-12 mol/L). Le test immunologique par chimiluminescence peut détecter des substances qui ne peuvent pas être détectées par les tests radio-immunologiques et les tests immunologiques enzymatiques, ce qui revêt une grande importance pour le diagnostic précoce des maladies.
02 Large gamme de dynamiques linéaires
Il existe une relation linéaire entre l'intensité lumineuse et la concentration de la substance mesurée entre 4 et 6 ordres de grandeur. Il s’agit d’un avantage par rapport à la plage d’absorbance (OD) du test immunoenzymatique chromogénique de 2,0.
03 Le signal optique dure longtemps
Le CLIA basé sur la lueur produit des signaux lumineux qui peuvent durer des heures, voire une journée, simplifiant ainsi les expériences.
04 La méthode d'analyse est simple et rapide
La grande majorité des tests analytiques sont des modes en une étape dans lesquels un seul réactif (ou une combinaison de réactifs) est ajouté.
05 Les résultats sont stables et l'erreur est faible
L'échantillon est directement lumineux et ne nécessite aucune irradiation par une source lumineuse, ce qui élimine l'influence de divers facteurs possibles (stabilité de la source lumineuse, diffusion de la lumière, sélecteur d'onde lumineuse, etc.) sur l'analyse, rendant les résultats de l'analyse sensibles, stables et fiables. .
06 Bonne sécurité et longue durée de vie
L'utilisation de substances radioactives dont les dangers n'ont pas encore été constatés a été exemptée ; Le réactif est stable et peut être conservé de plus de six mois à plus d'un an.
07 Les éléments de test sont terminés
Il couvre des centaines d'indicateurs tels que la détection de l'indice gonadique, la fonction thyroïdienne, les marqueurs tumoraux, le métabolisme, etc.
Poclight, en tant que fabricant, possède des brevets de recherche et développement indépendants. Et nos produits, y compris un analyseur d'immunoessai par chimiluminescence de haute qualité pour une utilisation en laboratoire , doté de fonctionnalités d' un mini analyseur de clia portatif sec et d'un petit système de clia pour une utilisation vétérinaire, peuvent vous apporter des tests rapides, précis et faciles. Si vous êtes intéressé par notre analyseur d'immunoessai portatif de micro-chimiluminescence Poct d'urgence clinique de laboratoire personnalisé OEM en Chine, n'hésitez pas à nous contacter et nous pouvons vous fournir un fournisseur de confiance de solutions de laboratoire et de poct .
